Description
Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом агглютинации с кардиолипиновым антигеном «RPR-Carbon-IVT» предназначен для одноэтапного быстрого качественного или полуколичественного определения реагиновых антител в образцах сыворотки или плазмы (полученных с использованием гепарина, цитрата натрия или солей ЭДТА в качестве антикоагулянта) крови человека методом агглютинации с кардиолипиновым антигеном с целью первичной диагностики сифилиса и мониторинга активности течения заболевания и эффективности проводимой терапии.
Относительная чувствительность – 100%
Относительная специфичность – 100%
Аналитическая специфичность – 100%
Аналитическая чувствительность (порог обнаружения) – 0.19 МЕ/мл
Повторяемость – 100% В
оспроизводимость – 100%
Время развития реакции – 8 минут
Количество определений – 250
Состав и комплектация изделия:
1. RPR-реагент – пластиковый флакон, содержащий взвесь мелкодисперсных угольных частиц, покрытых липидным комплексом (кардиолипин, лецитин и холестерин): 2,75 мл – 1 шт.
2. RPR-позитив контроль – контрольная положительная сыворотка – пластиковый флакон с инактивированной сывороткой крови человека, содержащей реагиновые антитела (в титре не ниже 1:4): 0,5 мл – 1 шт.
3. RPR-негатив контроль – контрольная отрицательная сыворотка – пластиковый флакон с инактивированной сывороткой крови человека, не содержащей реагиновые антитела: 0,5 мл – 1 шт.
4. Пипетка Пастера – одноразовая пластиковая пипетка для нанесения образца на слайд и для смешивания образца и RPRреагента – 250 шт.
5. Слайд одноразового использования – пластиковый или картонный слайд с зонами (ячейками) для смешивания образца и RPR-реагента – 25 шт.